质量管理体系建立的步骤

建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

质量管理体系的策画与结构设计

该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

一、教育培训，统一认识

质量管理体系创建和健全的操作过程，是始自基础教育，总算基础教育的操作过程，也是提高重新认识和统一重新认识的操作过程，基础教育专业培训要分层级，渐进地展开。

第一层级为领导层，主要就专业培训：

• 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
• 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
• 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解管理职责等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

第二层级为管理层，重点项目是管理、控制技术和生产政府部门的负责人，和与创建质量管理体系相关的工作人员。

这二层级的人员是工程建设、健全质量管理体系的生力军，起着承前启后的作用，要使他们全面性接受ISO9000族标准相关内容的专业培训，在方法上可采行传授与深入探讨紧密结合。第三层级为最高层，即与产品质量形成全操作过程相关的作业人员。对这一层级人员主要就专业培训与本工作岗位质量活动相关的内容，主要包括在质量活动别列济夫分担的各项任务，完成各项任务应突显的职权，和造成质量过错应分担的责任等。

二、组织机构全面性落实，拟订计划

尽管质量管理体系工程建设牵涉到一个组织机构的所有政府部门和全体人员职工，但对绝大多数基层单位来说，设立一个强而有力的工作领导班子可能是需要的，根据一些基层单位的作法，那个领导班子也可分三个层级。质量管理

第一层级：设立以最高管理者（厂长、副总经理等）为组长，质量顾问领导为副组长的质量重寄生工程建设领导小组（或理事会）。其主要就各项任务主要包括：

• 1．体系建设的总体规划；
• 2．制订质量方针和目标；
• 3．按职能部门进行质量职能的分解。

第二层级，设立由各职责政府部门领导（或代表）参加的工作领导班子。那个工作领导班子一般由质量政府部门和计划政府部门的领导协力组织协调，其主要就各项任务是按照管理体系工程建设的整体规划具体内容组织机构实施。

第三层级：设立基本要素工作小组。根据各职责政府部门的分工明晰质量管理体系基本要素的责任基层单位，例如，结构设计控制一般应由结构设计政府部门负责，采购基本要素由物资采购政府部门负责。组织机构和责任全面性落实后，按不同层级分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：

• 1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
• 2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
• 3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。

三、确认质量国策，制定质量最终目标

质量国策体现了一个组织机构对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量国策的要求是：

1．与总国策相协调；

2．应包含质量最终目标；

3．紧密结合组织机构的特点；

4．确保各级人员都能理解和坚持执行。

四、现况进行调查和分析

现况进行调查和分析的目的是为了合理地选择管理体系基本要素，内容主要包括：

• 1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
• 2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
• 3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
• 4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
• 5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
• 6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。

对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

对以上内容可采行与标准中规定的质量管理体系基本要素要求展开对比性分析。

五、调整组织机构结构，配有资源

因为在一个组织机构中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构机构设置由于历史沿革绝大多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职责政府部门的，所以在完成全面性落实质量管理体系基本要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和职权分配到各职责政府部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职责政府部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职责政府部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职责政府部门来负责。目前我国企业现有职责政府部门对质量管理活动所分担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的操作过程中，必须牵涉相应的硬件、软件和人员配有，根据需要应展开适当的调配和充实。质量管理

质量管理体系文档的基本建设

质量管理体系文档的基本建设内容和要求，从质量管理体系的工程建设角度讲，应强调几个问题：

1．管理体系文档一般应在第一期工作完成后才正式制定，必要时也可交叉展开。如果前期工作不做，直接基本建设管理体系文档就容易产生系统性、整体性不强，和脱离实际等弊病。

2．除质量手册需统一组织机构制定外，其它管理体系文档应按分工由归口职责政府部门分别制定，先提出草案，再组织机构审查，这样做有利于今后文档的执行。

3．质量管理体系文档的基本建设应紧密结合本基层单位的质量职责分配展开。按所选择的质量管理体系要求，逐个展开为各项质量活动（主要包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职责分配全面性落实到各职责政府部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职责矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。质量管理

4．为了使所基本建设的质量管理体系文档做到协调、统一，在基本建设前应制定质量管理体系文档明细表，将现行的质量手册（如果已基本建设）、企业标准、规章制度、管理办法和记录表式收集在一起，与质量管理体系基本要素展开比较，从而确认新编、增编或修订质量管理体系文档项目。

5．为了提高质量管理体系文档的基本建设效率，减少返工，在文档基本建设操作过程中要加强文档的层级间、文档与文档间的协调。尽管如此，一套质量好的质量管理体系文档也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

6．基本建设质量管理体系文档的关键性是讲求实效，不走形式。既要从整体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体内容作法上符合本基层单位的实际。

质量管理体系的试运营

质量管理体系文档基本建设完成后，质量管理体系将进入试运营期。其目的，是通过试运营，考验质量管理体系文档的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采行改进措施和纠正措施，以达到进一步健全质量管理体系文档的目的。在质量管理体系试运营操作过程中，要重点项目抓好以下工作：

1．有针对性地宣贯质量管理体系文档。使全体人员职工重新认识到新创建或健全的质量管理体系是对过去质量管理体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量管理体系文档。质量管理

2．实践是检验真理的唯一标准。管理体系文档通过试运营必然会出现一些问题，全体人员职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给相关政府部门，以便采行纠正措施。

3．将管理体系试运营中暴露出的问题，如管理体系结构设计不周、项目不全等展开协调、改进。

4．加强信息管理，不仅是管理体系试运营本身的需要，也是确保试运营成功的关键性。所有与质量活动相关的人员都应按管理体系文档要求，搞好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

质量管理体系的审查与评审委员

质量管理体系审查在管理体系创建的初始期往往更加重要。在这一期，质量管理体系审查的重点项目，主要就是验证和确认管理体系文档的适用性和有效性。

1．审查与评审委员的主要就内容一般主要包括：

（1）规定的质量国策和质量最终目标是否可行；（2）管理体系文档是否覆盖了所有主要就质量活动，各文档之间的接口是否清楚；（3）组织机构结构能否满足质量管理体系运行的需要，各政府部门、各工作岗位的质量职责是否明晰；（4）质量管理体系基本要素的选择是否合理；（5）规定的质量记录是否能起到见证作用（6）所有职工是否养成了按管理体系文档操作或工作的习惯，执行情况如何。

2．该期管理体系审查的特点是：

（1）管理体系正常运行时的管理体系审查，重点项目在符合性，在试运营期，通常是将符合性与适用性紧密结合起来展开；（2）为使问题尽可能地在试运营期暴露无遗，除组织机构审查组展开正式审查外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运营的实践，发现和提出问题；（3）在试运营的每一期结束后，一般应正式安排一次审查，以便及时对发现的问题展开纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织机构审查；（4）在试运营中要对所有基本要素审查覆盖一遍；（5）充分考虑对产品的确保作用；（6）在内部审查的基础上，由最高管理者组织机构一次管理体系评审委员。

应当强调，质量管理体系是在不断改进中行以健全的，质量管理体系进入正常运行后，仍然要采行内部审查，管理评审委员等各种手段以使质量管理体系能够保持和不断健全。

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