怎样撰写质量管理管理体系文档

GJB 9001C-2017《质量管理管理体系要求》选用操作过程方法，紧密结合PDCA循环和基于信用风险的观念的经营理念[1]，让组织机构将其应用于建立和实施质量管理管理体系的全操作过程，以提高其有效率性。质量管理管理体系流程文档通过建立操作过程管理流程，确定操作过程运行规范，并确保相关要求得到执行，以推动管理体系有效率运行。为贯彻GJB9 0001C标准要求，提升质量管理管理体系的运行质量，有必要对质量管理管理体系流程文档撰写中应用进行研究，从而提供更多了一种撰写流程文档的方法。

质量管理管理体系流程文档架构设计

在建立质量管理管理体系时，应系统地策划管理体系所需的诸多操作过程，识别并确定这些操作过程的顺序和相互作用。质量管理管理体系而这些操作过程的运行规范、操作过程运行的控制、实现预期结果的评价及操作过程的持续改进除在质量手册中进行纲领性规定外，更需要在流程文档中做出具体的规定，从而作为质量管理管理体系运行的重要依据。针对这些操作过程，在选用操作过程方法撰写流程时，要求每份流程文档都应是一个或多个操作过程的载体，且必须遵循PDCA的原则[2]，因此，流程文档的主体内容应按照操作过程的策划(P)、实施(D)、检查(C)和改进(A)的思路进行设计。同时，在PDCA循环中对识别和应对操作过程的信用风险和机遇做出规定。基于此思路，设计出流程文档框架，见表1。

质量管理管理体系流程文档撰写内容解析

重点针对流程文档的主体内容，即操作过程的策划、实施、检查和改进怎样在流程文档中做出规定进行阐述。

1.操作过程识别与策划(P)

（1）子操作过程识别

操作过程的策划首先应识别出本流程所涉及的子操作过程或活动，以管理评审操作过程为例，可识别出策划管理评审计划、形成管理评审输入议案、召开管理评审、形成管理评审决议、实施管理评审决议、资料归档等子操作过程。质量管理管理体系

（2）操作过程KPI

根据标准中组织机构应针对相关职能、层次和质量管理管理体系所需的操作过程建立质量目标的要求，对操作过程进行总体策划，还应明确该操作过程的关键绩效指标（KPI），该指标应可测量，并得到监视和适时更新。该指标的规定及计算公式可用表格的形式放于附件中。

（3）信用风险和机遇识别与应对措施

在策划阶段识别出该操作过程的信用风险和导致信用风险的因素，使应对操作过程信用风险具有前瞻性。由于信用风险因素的不确定性，故对采取应对信用风险和机遇的措施只提出要求，但不对具体措施作规定。以管理评审操作过程为例，可描述为在编制管理评审计划时，识别哪些因素导致管理评审不能按期实施的信用风险，对不能接受的信用风险采取应对措施予以实施。

2.操作过程流程及要求（D）

操作过程的要素包括输入源、输入、活动、输出及输出接收方，根据GJB 9001C标准对单一操作过程的要素及其相互作用的要求，以表格化的方式体现操作过程流程及要求。表格化方式的优点为对表格设计的每个要素都要求识别和表达，不易漏掉应该表达的要素，可以避免阅读和使用产生歧义[3]，有利于提高流程文档执行的质量，表格栏目设计见表2。

子操作过程：按序填写识别出本流程所涉及的子操作过程名称；输入：描述操作过程输入，通常包括信息、文档、图样、法律法规等；活动内容描述用5W1H分析法对操作过程的相关活动进行详细描述。责任者是指该子操作过程的责任者，对子操作过程履行策划、实施、检查和改进的职责。质量管理管理体系

3.操作过程检查（C）

为改善操作过程质量管理现状，提高操作过程的有效率性，应根据所策划的活动对本流程涉及的操作过程进行监视测量，并报告结果。监视测量的方式可采取操作过程检查的形式，可制定操作过程检查表，规定检查的内容、接收准则、检查的频次及执行部门等，检查的记录和发现应填写在操作过程检查表中。操作过程检查表建议在附件中给出。

4.分析和改进（A）

操作过程改进应建立在对测量结果的有效率分析基础上。在流程文档中需规定操作过程检查的执行部门应对检查的情况进行分析和评价，发现不符合项；不符合项的责任部门应分析、查找原因，并制定和实施纠正措施；操作过程的主管部门对纠正措施实施情况进行有效率性验证。同时，对改进后的操作过程按照检查频次的要求进行跟踪监控，以保持操作过程在受控范围内。

质量管理管理体系流程文档撰写实践

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